Аккредитация — подтверждение соответствия юридического лица либо индивидуального предпринимателя установленным критериям аккредитации, служащее официальным свидетельством его компетентности. Правовой институт аккредитации работает во многих странах мира по единым правилам, установленным международными стандартами.

В Российской Федерации формирование единой национальной системы аккредитации было начато в 2011 году в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 24 января 2011 года № 86, которым было предусмотрено создание национального органа по аккредитации – Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации). Соответствующие полномочия осуществляются ведомством с 1 ноября 2011 года. Главная задача Росаккредитации – определять, компетентна ли организация для того, чтобы проверять качество и безопасность производимой продукции, а также контролировать соблюдение законодательства в данной сфере.

В рамках нормативного сопровождения реформы системы аккредитации Минэкономразвития России была разработана законодательная база, закрепляющая процедуры и правила аккредитации, требования к аккредитованным лицам, а также инструменты борьбы с недобросовестными аккредитованными лицами и очистки рынка оценки соответствия. Глапвным документом, регулирующим данную сферу, стал Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», который обеспечил базовые законодательные условия для осуществления аккредитации в соответствии с требованиями международных стандартов.

Еще одной задачей, поставленной в рамках формирования единой национальной системы аккредитации, стало обеспечение ее международного признания за счет членства Росаккредитации в двух крупнейших международных ассоциациях – Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международном форуме по аккредитации (IAF).

Подробнее на сайте:  fsa.gov.ru

Еще одним направлением работы в рамках выстраивания единой национальной системы аккредитации является формирование системы надлежащей лабораторной практики.

Надлежащая лабораторная практика (НЛП, англ. GLP - Good Laboratory Practice) - это международная система норм, правил и требований к лабораториям, которые изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду, а также правила контроля качества этих исследований и оформления их результатов. GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества при проведении исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов, химических веществ и ветпрепаратов.

Национальная программа реализации принципов GLP Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР, англ. OECD — Organisation for Economic Co-operation and Development) в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований утверждена 28 декабря 2012 г. Распоряжением Правительства РФ № 2603-р.

Методологическую и нормативную поддержку процесса формирования в России системы надлежащей лабораторной практики обеспечивает Минэкономразвития России. Национальным органом мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики является Росаккредитация.

Подробнее на сайте: glp.fsa.gov.ru